توطين صناعة الأدوية والتقنية الحيوية في السعودية: ماذا تعني الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية للقطاع؟

يعني توطين صناعة الأدوية في السعودية نقل تصنيع الأدوية واللقاحات والمستحضرات الحيوية ذات الأولوية إلى داخل المملكة، عادةً عبر شراكات بين شركات عالمية ومصنعين سعوديين. وفي إطار الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية، أصبح أحد أهم التحولات التجارية في القطاع الصحي السعودي.

أبرز النقاط

• الطموح واضح. تهدف الاستراتيجية إلى ريادة المملكة إقليمياً بحلول 2030 وعالمياً بحلول 2040، بمساهمة 3% في الناتج المحلي غير النفطي وأثر تراكمي يبلغ 130 مليار ريال (Arab News).
• أربع أولويات. اللقاحات، والتصنيع الحيوي والتوطين، وعلم الجينوم، وتحسين النباتات.
• الصفقات تتحقق. تقود شركة لايفيرا المملوكة لصندوق الاستثمارات العامة شراكات في الإنسولين واللقاحات وأدوية GLP-1 مع شركات منها نوفو نورديسك وسانوفي وفايزر.
• الإنسولين أول اختبار كبير. تستهدف اتفاقية لايفيرا مع نوفو نورديسك أكثر من 50% من احتياج المملكة للإنسولين، ويدعم مصنع سدير للأدوية هدفاً وطنياً لتوطين 85%.
• النماذج التجارية يجب أن تتكيف. التصنيع المحلي والأدلة الواقعية ودعم المرضى باتت تسير معاً في الوصول إلى السوق السعودي.

ما الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية؟

أطلقها سمو ولي العهد في يناير 2024 لتكون خارطة طريق نحو مركز إقليمي للتقنية الحيوية بحلول 2030 وريادة عالمية بحلول 2040، وتستهدف نحو 11 ألف وظيفة بحلول 2030.

والمنطق هنا هو المرونة بقدر ما هو النمو الصناعي؛ فالمملكة أكبر سوق إقليمي للأدوية واللقاحات. كما تتنامى البنية الداعمة، إذ سجّل البنك الحيوي السعودي 53,338 مشاركاً و589,461 عينة حيوية بحلول منتصف 2024.

ما الذي يحدث على أرض الواقع؟

انتقل التوطين من الإعلانات إلى المصانع واتفاقيات التوريد، وتقف لايفيرا، التي أطلقها صندوق الاستثمارات العامة في 2023، في قلب معظم الصفقات.

صُمم أول مصنع للايفيرا لإنتاج 80 مليون وحدة حقن سنوياً، تشمل الإنسولين والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، مع خطط للتوسع إلى 250 مليون وحدة بحلول 2029. ويبرز نمطان: الأمراض المزمنة هي المحور، إذ ترتبط أدوية الإنسولين وGLP-1 مباشرة بعبء السكري والسمنة، والمشتريات مرتبطة بالتوطين، إذ يشير إعلان نوفو نورديسك صراحة إلى التعاون مع شركة نوبكو وهيئة المحتوى المحلي والمشتريات الحكومية.

ماذا يعني التوطين للوصول إلى السوق والفرق التجارية؟

1. الحضور المحلي يصبح جزءاً من قصة القيمة. يُتوقع أن يكون للبصمة المحلية وزن في المناقصات واتفاقيات التوريد طويلة الأجل، ويوصي المستشارون القانونيون بالنظر في شريك سعودي أو مشروع مشترك أو تصنيع تعاقدي أو ترخيص للمنتجات الاستراتيجية.

2. ارتفاع الأحجام يرفع أهمية النتائج. يهدف التوطين إلى توسيع الوصول، لكن ما يحدث بعد الوصفة هو الأهم في منظومة تتجه إلى الشراء القائم على القيمة؛ فقد توقف 64.8% من مستخدمي GLP-1 غير المصابين بالسكري خلال عام.

3. الأدلة يجب أن تكون محلية. مع تحول التجمعات إلى منظمات رعاية مسؤولة، تصبح الأدلة الواقعية من المرضى السعوديين أصلاً في الوصول إلى السوق.

الدلالة لبرامج دعم المرضى: تتحول من خدمة إضافية إلى الآلية التي تثبت أن الدواء ينجح لدى المرضى السعوديين، عبر رصد الالتزام والنتائج والإبلاغ عن الآثار الجانبية من خلال قناة الطبيب المعالج.

خطة توطين من خمس خطوات لشركات الأدوية والتقنية الحيوية

1. طابق محفظتك مع الاستراتيجية. حدد المنتجات الواقعة في المجالات ذات الأولوية: الإنسولين واللقاحات والمستحضرات الحيوية والبدائل الحيوية وأدوية GLP-1 والأمراض المزمنة.
2. اختر الهيكل المحلي المناسب. من التصنيع التعاقدي مع منصة محلية مثل لايفيرا إلى الترخيص أو نقل التقنية أو المشروع المشترك، بحسب الأهمية الاستراتيجية للمنتج.
3. تواصل مع جهات الشراء مبكراً. أشرك نوبكو وهيئة المحتوى المحلي والمشتريات الحكومية إلى جانب الجهة التنظيمية.
4. ابنِ طبقة ما بعد الوصفة. اقرن كل إطلاق محلي ببرنامج دعم مرضى يعزز الالتزام ويدعم ضبط الجرعات ويرصد النتائج.
5. أنتج أدلة سعودية. صمم الأدلة الواقعية والسجلات منذ اليوم الأول، وفق نظام حماية البيانات الشخصية.

كيف تساعد CareSync: تقدّم CareSync برامج دعم المرضى عبر قناة مقدم الرعاية المعالج، مع دعم الالتزام ورصد الآثار الجانبية وتقارير النتائج التي تحوّل الحجم المحلي إلى أدلة محلية.

الأسئلة الشائعة

ما الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية؟ أُطلقت في يناير 2024 لتجعل المملكة الرائدة إقليمياً بحلول 2030 وعالمياً بحلول 2040، وتركز على اللقاحات والتصنيع الحيوي والتوطين وعلم الجينوم وتحسين النباتات.

ما أهدافها الاقتصادية؟ مساهمة 3% في الناتج المحلي غير النفطي بحلول 2040، وأثر تراكمي يبلغ 130 مليار ريال، ونحو 11 ألف وظيفة بحلول 2030.

ما لايفيرا؟ شركة أدوية حيوية أُطلقت في 2023 ويملكها صندوق الاستثمارات العامة، تبني قدرات تصنيع محلية للإنسولين واللقاحات والأجسام المضادة وغيرها، وتستثمر في الفحوص الجينية عبر لايفيرا أوميكس.

هل يُصنَّع الإنسولين في السعودية؟ التوطين جارٍ؛ إذ تستهدف اتفاقية لايفيرا مع نوفو نورديسك أكثر من نصف الاحتياج، ويُصمَّم مصنع سدير لإنتاج أكثر من 15 مليون قلم سنوياً.

هل ستُنتج أدوية GLP-1 محلياً؟ وقّعت نوفو نورديسك ولايفيرا مذكرة تفاهم للعمل على التصنيع المحلي لعلاجات سيماغلوتايد في المملكة.

ماذا يعني التوطين لشركات لا تملك مصنعاً سعودياً؟ تزداد أهمية البصمة المحلية، سواء بالتصنيع أو نقل التقنية أو الشراكة، إلى جانب الاستثمار في الأدلة الواقعية ودعم المرضى.

صُنع في السعودية، وثبتت فاعليته لدى مرضاها

يعيد التوطين رسم طريقة وصول الأدوية إلى المرضى السعوديين، بدءاً بالإنسولين واللقاحات وأدوية GLP-1. المصانع تؤمّن الإمداد، والأدلة تؤمّن القيمة. وشركات الأدوية والتقنية الحيوية التي تقرن التصنيع المحلي ببيانات نتائج محلية ودعم قوي للمرضى ستكون الشريك المفضل للمملكة في العقد المقبل.

هل أنتم مستعدون لتحويل الإمداد المحلي إلى أدلة محلية؟ احجزوا عرضاً توضيحياً عبر care-sync.co.

عن CareSync

أعدّ هذا المقال فريق CareSync، مستنداً إلى خبرة في قطاع الأدوية والشؤون الطبية والوصول إلى السوق والصحة الرقمية في المملكة العربية السعودية. وCareSync منصة رعاية مستمرة بعلامة بيضاء طُوّرت في الرياض للمستشفيات والعيادات وبرامج دعم المرضى لدى شركات الأدوية.

المراجع

1. رؤية السعودية 2030. الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية. وثيقة الاستراتيجية (PDF)، يناير 2024.
2. Arab News. Saudi Arabia launches national biotechnology strategy، 26 يناير 2024.
3. AGBI. Saudi biotech strategy aims to dominate regional industry، يناير 2024.
4. المجلة الصحية لشرق المتوسط (WHO). ورقة عن البنك الحيوي السعودي والاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية، 2025.
5. Riyadh Daily. Lifera to localize over 50% of Saudi Arabia's insulin needs with Novo Nordisk.
6. Gulf Industry. Sudair Pharma insulin plant.
7. Zawya. Novo Nordisk and Lifera sign MOU for local production of semaglutide.
8. Fierce Pharma. Sanofi partners with local drugmakers on vaccines in Saudi Arabia، 2023.
9. Gulf News. Pfizer Saudi Arabia, PIF's Lifera to explore local drug manufacturing، 2025.
10. Arab News. Saudi Arabia's biopharma sector on the cusp of a transformative era.
11. Conventus Law. Saudi Arabia's life sciences localisation opportunity.
12. Rodriguez, P.J. وآخرون. Discontinuation and Reinitiation of Dual-Labeled GLP-1 Receptor Agonists. JAMA Network Open، 2025.