كيف تقيس الالتزام الدوائي في برنامج دعم المرضى بالسعودية؟

لماذا يشكّل القياس نقطة الضعف في برامج الالتزام؟

تَعِد كل برامج الالتزام الدوائي لدى شركات الأدوية بالتحسن، ويُطلب من معظمها إثباته خلال عام. والصعوبة أن «الالتزام» ليس رقماً واحداً؛ فهو يتوقف على من يُسأل وما الذي يُعدّ وخلال أي مدة. والبرنامج الذي لا يستطيع شرح كيف قاس الالتزام لا يستطيع الدفاع عما يرفعه للجهة الراعية أو للشؤون الطبية أو لفريق الشؤون التنظيمية.

والمرجع العالمي صارم أيضاً؛ فتصريح المنظمة عام 2003 بأن الالتزام في الدول المتقدمة لا يتجاوز في المتوسط 50% في الأمراض المزمنة ما زال الأكثر تداولاً، وقد نصّ على أنه أقل في الدول النامية. وليس للسعودية رقم وطني واحد يمكن اقتراضه، ولذلك فخطة القياس أهم من أي معيار مرجعي.

ما الذي تقوله الأدلة في الشرق الأوسط والسعودية؟

راجع القاسم وسميث وكليفورد 19 دراسة منشورة بالإنجليزية (1993–2007) عن الالتزام الدوائي في الأمراض المزمنة بالشرق الأوسط، منها ست دراسات من السعودية وأربع من مصر، وتراوحت أحجام العينات بين 104 و1,000 مريض. وتراوح عدم الالتزام المُبلَّغ بين 1.4% و88% إجمالاً، وبين 23% و49.5% في ارتفاع ضغط الدم، وبين 1.4% و27.1% في السكري. واعتمدت 17 دراسة من 19 على تقرير المريض، وجمعت عدة دراسات بين تقرير المريض وعدّ الأقراص، ولم يجد المؤلفون معياراً ذهبياً. وأظهرت الاستبيانات التي يديرها الأطباء نسب عدم التزام أقل عموماً، وفي إحدى الدراسات قدّر الأطباء 29% حيث أفاد المرضى بـ48%. ومضى على المراجعة نحو خمسة عشر عاماً، فاعتبر نطاقاتها صورة لتفاوت طرق القياس لا نسبة انتشار سعودية حالية.

ويبيّن مثال سعودي أحدث كيف يبدو القياس في مركز واحد. شملت دراسة مقطعية في مستشفى الملك فهد الجامعي بالخبر (مارس–أبريل 2019) 212 مريضاً بالسكري من النوع الثاني باستخدام «مقياس الالتزام الدوائي العام» ذي الأحد عشر بنداً، وصنّفت 35.8% التزاماً مرتفعاً و22.6% جيداً و34.9% جزئياً و4.7% منخفضاً و1.9% ضعيفاً، وأفادت بارتباط يقارب -0.41 بين درجة الالتزام والسكر التراكمي، مع درجات فرعية لعدم الالتزام المرتبط بالسلوك وبعبء المرض والأقراص وبالتكلفة. وهي عيادة خارجية واحدة في المنطقة الشرقية، فهي مثال على الطريقة ولا تصف المملكة.

أربع طبقات للقياس: ماذا تكشف كل منها وماذا تُخفي؟

1. الالتزام بحسب تقرير المريض

المقياس المعتمد (ورد مقياس مورسكي ومقياس الالتزام الدوائي العام في الأدبيات أعلاه) رخيص وقابل للتوسع عبر الهاتف أو التطبيق، والأهم أنه يكشف الأسباب. وحدّه تحيّز التذكّر والمبالغة في الإفادة. وتحقق من شروط ترخيص أي مقياس ومن وجود نسخة عربية معتمدة قبل إدراجه في البرنامج.

2. التفاعل مع البرنامج

الرد على التذكيرات واكتمال المتابعات واتصالات المثقف الصحي تُظهر أن البرنامج يصل إلى المرضى، لكنها بديل عن التفاعل وليست بديلاً عن تناول الدواء. واعتبارها التزاماً أكثر الطرق شيوعاً لتضخيم نتائج البرامج.

3. سجلات الصرف أو إعادة التعبئة

المقاييس المبنية على الصرف، مثل نسبة الأيام المغطاة بالدواء، تصف توافر الدواء لا تناوله، لكنها أقل تأثراً بتحيّز التقرير الذاتي. وإمكان استخدام البرنامج لبيانات الصرف نظاماً يتوقف على مصدر البيانات وموافقة المريض والعقد، فتأكد من المسار النظامي مع المستشار القانوني قبل أن تعد به الجهة الراعية.

4. المؤشرات السريرية

السكر التراكمي وضغط الدم وغيرها من اختصاص الطبيب المعالج. ولا يعرضها البرنامج إلا عبر مسار مناسب بموافقة المريض، وعليه ألا ينسب تغيّر مؤشر إلى البرنامج دون تصميم يدعم هذا الادعاء.

سجّل السبب لا الحالة فقط

تذكر مراجعة الشرق الأوسط أسباب عدم تناول المرضى للدواء: النسيان الأكثر تكراراً (ست دراسات) ثم الأعراض الجانبية (خمس دراسات)، إضافة إلى الشعور بالتحسن ونقص الأدوية والتكلفة وتعقيد العلاج والوصمة والخوف من الاعتياد ونقص التثقيف الصحي. وكان عدم الالتزام أعلى في ارتفاع ضغط الدم منه في السكري في الدراسات المراجعة، ربما لأن الضغط كثيراً ما يكون بلا أعراض. والمغزى العملي للبرنامج: يجب أن ينتهي كل تواصل مع مريض غير ملتزم بسبب مرمّز، لأن السبب هو الذي يحدد الإجراء: تذكير أو اتصال من المثقف الصحي أو حديث مع الصيدلي أو إحالة إلى الطبيب.

خطة قياس تُتفق عليها قبل الإطلاق

دوّن ووافق عليها الشؤون الطبية والجهة الراعية: من يدخل في المقام (المسجّل أم الموافق أم النشط)، وما الطريقة أو الطرق المستخدمة ووتيرتها، وتعريف كل فئة التزام وحدودها، ومن يملك كل مصدر بيانات وبأي موافقة، وكيف تُعالج البيانات الناقصة، وكيف يُبلَّغ عن التفاعل والالتزام بحسب تقرير المريض والالتزام المبني على الصرف كل على حدة. واربط ذلك بفحوص جودة البيانات ومسارات الموافقة الواردة في مقالاتنا عن التسجيل المتوافق مع نظام حماية البيانات الشخصية.

تصميم توضيحي (وليس حالة عميل)

فريق في شركة أدوية يطلق علاجاً يومياً لارتفاع ضغط الدم المزمن في السعودية يخطط لبرنامج مدته اثنا عشر شهراً. عند التسجيل يوافق المريض ويجيب عن مقياس الالتزام الأساسي. يرسل البرنامج تذكيرات ويجري متابعة قصيرة شهرية، ويسجل سبباً مرمّزاً كلما أفاد المريض بتفويت جرعات. يُبلَّغ عن التفاعل شهرياً، وعن الالتزام بحسب تقرير المريض كل ربع سنة بالمقياس نفسه مع ذكر المقام. وإذا اتُّفق على مصدر نظامي لبيانات الصرف أُضيف الالتزام المبني على الصرف مؤشراً ثالثاً. تتسلم الجهة الراعية ثلاثة مؤشرات بحدودها لا نسبة واحدة عنوانية.

ما لا يجوز ادعاؤه

لا تعرض تغيراً قبل البرنامج وبعده على أنه أثر للبرنامج دون مقارنة تدعمه. ولا تعتبر الرد على التذكير التزاماً. ولا تنقل نسبة تحسن من بلد أو مرض آخر على أنها توقع سعودي. وأي عبارة عن النتائج السريرية ينبغي أن تراجعها الشؤون الطبية قبل نشرها.

أين تناسب «PSP Connect» من «كير سينك»؟

«PSP Connect» من «كير سينك» منصة بعلامة الشركة نفسها لبرامج دعم المرضى لشركات الأدوية، تدعم التسجيل والموافقة والتذكيرات والمتابعة بالعربية والإنجليزية. ويبقى تصميم القياس بيد فرق الشؤون الطبية والعلامة التجارية والشؤون التنظيمية لديكم، ودور المنصة التقاط البيانات بانتظام ليمكن اتباع الخطة.

الأسئلة الشائعة

ما نسبة الالتزام الجيدة لبرنامج دعم المرضى في السعودية؟

لا يوجد معيار مرجعي موحّد. ذكرت المنظمة عام 2003 أن متوسط الالتزام في الأمراض المزمنة بالدول المتقدمة 50%، ورصدت دراسات الشرق الأوسط المراجَعة عام 2011 عدم التزام بين 1.4% و88% بحسب المرض والطريقة. حدد هدفك من خط أساس خاص بك بطريقة معلنة.

أي مقياس للالتزام نستخدم؟

يرد في الأدبيات مقياس مورسكي ومقياس الالتزام الدوائي العام، وكلاهما قائم على تقرير المريض. تحقق من الترخيص ومن النسخة العربية المعتمدة قبل الاستخدام.

هل يستطيع برنامج دعم المرضى استخدام بيانات صرف الصيدليات؟

يتوقف ذلك على مصدر البيانات وموافقة المريض والعقد. تأكد من المسار النظامي مع المستشار القانوني قبل عرض مقاييس الصرف على الجهة الراعية.

لماذا يختلف تقدير الطبيب عن تقرير المريض في الالتزام؟

في إحدى دراسات مراجعة 2011 قدّر الأطباء عدم الالتزام بـ29% بينما أفاد المرضى بـ48%. ويميل الأطباء إلى المبالغة في تقدير الالتزام، ولذلك لا ينبغي أن يعتمد البرنامج على انطباع الطبيب وحده.

هل يثبت الرد على التذكير أن المريض يتناول دواءه؟

لا. هو يثبت التفاعل مع البرنامج. اعرضه تفاعلاً وقِس الالتزام على حدة.

المصادر

• منظمة الصحة العالمية، «عدم تناول الأدوية الموصوفة للأمراض المزمنة مشكلة عالمية كبرى» (1 يوليو 2003)
• القاسم وسميث وكليفورد، «الالتزام الدوائي لدى مرضى الأمراض المزمنة في دول الشرق الأوسط: مراجعة الدراسات»، المجلة الصحية لشرق المتوسط 2011؛17(4):356–363
• «تقييم الالتزام الدوائي لدى مرضى السكري من النوع الثاني في الخبر بالسعودية» (مستشفى الملك فهد الجامعي، بيانات 2019)